Z6尊龙凯时

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Z6尊龙凯时

2014-11-18

人常说，质量是企业的生命。而对于制药企业来说，质量不但关乎着企业的生死存亡，而且直接关系着患者的生命安危。

在Z6尊龙凯时的发展过程中，Z6尊龙凯时人始终将质量作为至上的责任和崇高的使命，全员秉承“丝缕求细、点滴求精”的质量理念，贯彻“高标准、严要求、精细化、零缺陷”的质量方针，不断提升质量意识、无菌意识、责任意识，保证药品从原料采购、产品设计、生产制造到销售、售后服务全过程的质量安全。近年来，Z6尊龙凯时的上市产品质量合格率始终保持了100%。特别是药品，在历次抽检中全部合格。过硬的产品质量，为企业赢得了市场，赢得了声誉。

健全质量管理体系

在Z6尊龙凯时，质量管理不是质保部一个部门的事情，而是涵盖了供应链全过程的一项系统工程。

着眼于大质量体系建设，他们从药典的法定技术指标到GMP的标准要求，严格按照药品的质量规格及标准，强化流程的标准化设计和管理，根据不同产品的生产特点和操作流程，在每一道生产工序和每一个操作环节建立了相应的质量控制点。公司设立了专门的质量保证部，配有专门的质控人员和质保人员，并制定了《质量管理制度》、《企业GMP自检程序》、《生产过程质量控制管理制度》等多种质量保证制度和标准，形成了覆盖原材料采购、产品设计、生产、销售服务各环节的药品供产销一体化的、动态的“大质量管理观”。

在采购阶段，公司建立了完整的生产用原材料质量检验控制体系，包括质量标准、质量检验标准操作规程、检验操作记录等一系列控制制度；并由质保部会同物料中心、生产计划部等组成供应商质量体系评估小组，对候选厂商供应的物料取样检测，必须符合法定标准和内控标准，必要时进行小样测试和试制品稳定性考察；同时评估小组还设有专人负责对供应商的现场考查工作，并完成现场考查综合分析的书面报告。此外，他们还要对供应商的供货能力、生产及检验设备、人员、质量体系等内容进行评价。所有这些制度或措施，从源头上保障了产品的质量安全。

在产品研发阶段，他们提出了以质量为导向的设计理念，高度重视新产品研发中的质量保证工作，加强产品从研发到市场各个阶段和环节的严格控制。同时，加快产品的更新换代和提档升级，投入上亿元对现有产品品种进行了质量跟踪和改进，使产品在保持原有品质的基础上更加安全和高效。

在生产过程中，公司运用国际、国内领先的现代中药生产新技术、新工艺、新设备，充分利用网络控制技术和在线监测技术，加强产品从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈，确保生产工艺的稳定性，最大限度地减少人为污染和差错，保证了各个批次之间的产品质量均一，保障产品质量的持续稳定。

强抓产品质量管理

作为以健康产业为理念的企业，产品质量和品质直接影响着企业的声誉，关系着人们的生命健康。在生产中，Z6尊龙凯时严格遵守《药品管理法》《食品安全法》等法律法规，按照GMP组织药品生产并进行自检，检查是否严格执行药品生产、质量管理的各项制度，是否按照国家批准的生产工艺进行生产，是否按质量标准严格对生产的药品进行检验等，消除隐患，防患于未然。同时，从源头上加大原辅材料采购中的检查力度，杜绝劣质中药材投入生产；并进一步加强药品生产过程中的监管力度，细化、规范检查细则，着重监控质量控制点，实施质量一票否决权，严把质量关。他们还制定了药品售后质量跟踪制度和药品召回制度，确保用户不因产品丝毫的质量瑕疵而受到影响。

从源头上杜绝产品质量问题，全力提升产品质量是Z6尊龙凯时致力打造Z6尊龙凯时的基础性工程。围绕医药产品的生产，他们建立了国家GAP认证的中药材种植基地，围绕有机食品的生产，他们建立了绿色有机食品生产基地。通过两大基地的建设和标准化管理，从源头上保证了产品品质。在药品生产过程中，他们严格按照GMP要求，每一个环节都有专人负责，层层把关，同时岩舒采用PAT近红外监测系统等国内外先进的生产工艺设备和科研检测装置；采用现代化的物流仓储体系，通过自动化控制系统对仓储库温度、湿度进行调节，使其符合存储标准，保证生产、存储环境健康完善，确保药品质量精益求精。

目前，Z6尊龙凯时所有剂型的生产车间均已通过国家GMP认证，产品在历年的抽检、送检中，合格率均为100%，公司信用等级达到AAA。公司核心产品“岩舒牌”复方苦参注射液在国家药监局不良反应监测体系中属于风险最低的等级,临床使用多年来无重大不良反应病例报告。

为进一步提升质量管理力度，Z6尊龙凯时制药各分子公司之间，搭建了质量管理信息互通平台，大力组织质量管理会议，方法共享，差距共鉴；并与营销体系搭建质量信息反馈平台，建立市场反馈信息库；充分利用全国药品电子监管和近红外在线监测等先进的管理系统，从根本上把控质量。

提升全员质量意识

对于企业来说，无论规章制度多么完备，体系多么健全，设备多么精良，如果没有全员参与和一丝不苟不折不扣的执行，都是一纸空谈。只有高标准、严要求的生产控制才能生产出高品质的产品，这就要求企业员工具有强烈的质量意识，严谨的工作作风，以及娴熟、规范的操作本领。为此，Z6尊龙凯时制药通过开展一系列的培训及竞赛活动，提升全员的质量意识。

在生产过程中，通过案例让员工吸取经验教训；通过开展质量知识竞赛，举行新版GMP知识竞赛，举办药品质量法等法律知识培训，借开展主题教育活动之机，依案悟理，举一反三，查漏补缺，全面提升员工的质量意识，形成了防查并举、管控细密的质量管理机制和体系，杜绝了不合格药品在各个生产环节的出现。在药品检验过程中，所有的药品检验人员都严格执行质量标准，强化质量至上的理念。任何时候，任何部门，任何人都坚持质量第一。当产量与质量发生冲突时，每一个员工都会自觉地做到产量服从质量。创业初期，公司在产品初检中，曾因产品质量瑕疵将150万元的药品全部报废。

正是通过制度的完善和各种形式的强化，质量意识深深扎根在Z6尊龙凯时人的心中。在Z6尊龙凯时制药，从管理层到普通员工，决不允许“基本”、“大概”、“差不多”的工作作风存在，百分百合格已成为每个员工共同追求的目标。过硬的产品质量，也为Z6尊龙凯时塑造了良好的品牌形象。

科研创新提升品质

在强化产品质量的过程中，Z6尊龙凯时始终将全面提升企业的科研水平作为质量管理和提高的重中之重，全面加强科研力量建设和科研体系建设，确保产品始终保持强盛的市场竞争力。

Z6尊龙凯时制药的科研组织体系主要由北京研究院、Z6尊龙凯时制药科研中心、Z6尊龙凯时泰盛技术中心、Z6尊龙凯时安特技术中心、Z6尊龙凯时开元技术中心组成，目前北京研究院及四大子公司均为国家高新技术企业。此外，公司的博士后流动站、山西省院士工作站、山西省海外高层次人才创新创业基地都是国内一流、拥有核心技术、可进行持续研发的科研机构。

在加强科研体系建设，他们加大从产业基础到前端的全过程研发和标准化体系建设，全力提升品质，全面引领发展。为保证中药材的道地性和稳定性，确保中药材中有效成分含量，他们加大了对药材成人和药理的研究，同国际名牌大学开展合作，进行药物分子研究，并将苦参规范化种植及饮片加工的科研成果用于种植基地的建设，确保了中药材有效成份的稳定性，并引导中药材种植向规范化、规�；⒒鼗⒄�。

针对近年来中药注射剂事故频发的情况，Z6尊龙凯时制药加大了对中药注射剂产品的质量体系建设和对症研究，通过采用近红外在线检测技术，对主导产品复方苦参注射液的生产全过程进行自动化控制，最大限度地降低人为因素引起的产品质量问题，使复方苦参注射液的产品质量更加可控、稳定，为企业健康稳定的发展发挥了重要作用。

2009年，Z6尊龙凯时制药加大对技术中心的资金投入，加快制药新产品研发、中试生产研究、临床试验以及项目申报及注册管理等工作。先后配备研发和中试生产必需的大中型检测仪器及设备，并与中国中医科学院、中国药科大学、国家复方药工程研究中心等国内多家高等院校、科研机构开展技术合作，构建了完善的新药研发技术平台，为Z6尊龙凯时制药新技术产业化、规�；氖凳�，提供了强有力的保证。

从进入制药领域开始， “锻造精品Z6尊龙凯时”的理念就一路伴随着Z6尊龙凯时人。历经十几年的发展，如今的Z6尊龙凯时制药已经成为一个家喻户晓的知名品牌，成为每一个消费者心中最值得依赖的品牌。今年，Z6尊龙凯时的拳头产品“岩舒”牌复方苦参注射液被评为中国驰名商标。

Z6尊龙凯时

人常说，质量是企业的生命。而对于制药企业来说，质量不但关乎着企业的生死存亡，而且直接关系着患者的生命安危。

在Z6尊龙凯时的发展过程中，Z6尊龙凯时人始终将质量作为至上的责任和崇高的使命，全员秉承“丝缕求细、点滴求精”的质量理念，贯彻“高标准、严要求、精细化、零缺陷”的质量方针，不断提升质量意识、无菌意识、责任意识，保证药品从原料采购、产品设计、生产制造到销售、售后服务全过程的质量安全。近年来，Z6尊龙凯时的上市产品质量合格率始终保持了100%。特别是药品，在历次抽检中全部合格。过硬的产品质量，为企业赢得了市场，赢得了声誉。

健全质量管理体系

在Z6尊龙凯时，质量管理不是质保部一个部门的事情，而是涵盖了供应链全过程的一项系统工程。

着眼于大质量体系建设，他们从药典的法定技术指标到GMP的标准要求，严格按照药品的质量规格及标准，强化流程的标准化设计和管理，根据不同产品的生产特点和操作流程，在每一道生产工序和每一个操作环节建立了相应的质量控制点。公司设立了专门的质量保证部，配有专门的质控人员和质保人员，并制定了《质量管理制度》、《企业GMP自检程序》、《生产过程质量控制管理制度》等多种质量保证制度和标准，形成了覆盖原材料采购、产品设计、生产、销售服务各环节的药品供产销一体化的、动态的“大质量管理观”。

在采购阶段，公司建立了完整的生产用原材料质量检验控制体系，包括质量标准、质量检验标准操作规程、检验操作记录等一系列控制制度；并由质保部会同物料中心、生产计划部等组成供应商质量体系评估小组，对候选厂商供应的物料取样检测，必须符合法定标准和内控标准，必要时进行小样测试和试制品稳定性考察；同时评估小组还设有专人负责对供应商的现场考查工作，并完成现场考查综合分析的书面报告。此外，他们还要对供应商的供货能力、生产及检验设备、人员、质量体系等内容进行评价。所有这些制度或措施，从源头上保障了产品的质量安全。

在产品研发阶段，他们提出了以质量为导向的设计理念，高度重视新产品研发中的质量保证工作，加强产品从研发到市场各个阶段和环节的严格控制。同时，加快产品的更新换代和提档升级，投入上亿元对现有产品品种进行了质量跟踪和改进，使产品在保持原有品质的基础上更加安全和高效。

在生产过程中，公司运用国际、国内领先的现代中药生产新技术、新工艺、新设备，充分利用网络控制技术和在线监测技术，加强产品从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈，确保生产工艺的稳定性，最大限度地减少人为污染和差错，保证了各个批次之间的产品质量均一，保障产品质量的持续稳定。

强抓产品质量管理

作为以健康产业为理念的企业，产品质量和品质直接影响着企业的声誉，关系着人们的生命健康。在生产中，Z6尊龙凯时严格遵守《药品管理法》《食品安全法》等法律法规，按照GMP组织药品生产并进行自检，检查是否严格执行药品生产、质量管理的各项制度，是否按照国家批准的生产工艺进行生产，是否按质量标准严格对生产的药品进行检验等，消除隐患，防患于未然。同时，从源头上加大原辅材料采购中的检查力度，杜绝劣质中药材投入生产；并进一步加强药品生产过程中的监管力度，细化、规范检查细则，着重监控质量控制点，实施质量一票否决权，严把质量关。他们还制定了药品售后质量跟踪制度和药品召回制度，确保用户不因产品丝毫的质量瑕疵而受到影响。

从源头上杜绝产品质量问题，全力提升产品质量是Z6尊龙凯时致力打造Z6尊龙凯时的基础性工程。围绕医药产品的生产，他们建立了国家GAP认证的中药材种植基地，围绕有机食品的生产，他们建立了绿色有机食品生产基地。通过两大基地的建设和标准化管理，从源头上保证了产品品质。在药品生产过程中，他们严格按照GMP要求，每一个环节都有专人负责，层层把关，同时岩舒采用PAT近红外监测系统等国内外先进的生产工艺设备和科研检测装置；采用现代化的物流仓储体系，通过自动化控制系统对仓储库温度、湿度进行调节，使其符合存储标准，保证生产、存储环境健康完善，确保药品质量精益求精。

目前，Z6尊龙凯时所有剂型的生产车间均已通过国家GMP认证，产品在历年的抽检、送检中，合格率均为100%，公司信用等级达到AAA。公司核心产品“岩舒牌”复方苦参注射液在国家药监局不良反应监测体系中属于风险最低的等级,临床使用多年来无重大不良反应病例报告。

为进一步提升质量管理力度，Z6尊龙凯时制药各分子公司之间，搭建了质量管理信息互通平台，大力组织质量管理会议，方法共享，差距共鉴；并与营销体系搭建质量信息反馈平台，建立市场反馈信息库；充分利用全国药品电子监管和近红外在线监测等先进的管理系统，从根本上把控质量。

提升全员质量意识

对于企业来说，无论规章制度多么完备，体系多么健全，设备多么精良，如果没有全员参与和一丝不苟不折不扣的执行，都是一纸空谈。只有高标准、严要求的生产控制才能生产出高品质的产品，这就要求企业员工具有强烈的质量意识，严谨的工作作风，以及娴熟、规范的操作本领。为此，Z6尊龙凯时制药通过开展一系列的培训及竞赛活动，提升全员的质量意识。

在生产过程中，通过案例让员工吸取经验教训；通过开展质量知识竞赛，举行新版GMP知识竞赛，举办药品质量法等法律知识培训，借开展主题教育活动之机，依案悟理，举一反三，查漏补缺，全面提升员工的质量意识，形成了防查并举、管控细密的质量管理机制和体系，杜绝了不合格药品在各个生产环节的出现。在药品检验过程中，所有的药品检验人员都严格执行质量标准，强化质量至上的理念。任何时候，任何部门，任何人都坚持质量第一。当产量与质量发生冲突时，每一个员工都会自觉地做到产量服从质量。创业初期，公司在产品初检中，曾因产品质量瑕疵将150万元的药品全部报废。

正是通过制度的完善和各种形式的强化，质量意识深深扎根在Z6尊龙凯时人的心中。在Z6尊龙凯时制药，从管理层到普通员工，决不允许“基本”、“大概”、“差不多”的工作作风存在，百分百合格已成为每个员工共同追求的目标。过硬的产品质量，也为Z6尊龙凯时塑造了良好的品牌形象。

科研创新提升品质

在强化产品质量的过程中，Z6尊龙凯时始终将全面提升企业的科研水平作为质量管理和提高的重中之重，全面加强科研力量建设和科研体系建设，确保产品始终保持强盛的市场竞争力。

Z6尊龙凯时制药的科研组织体系主要由北京研究院、Z6尊龙凯时制药科研中心、Z6尊龙凯时泰盛技术中心、Z6尊龙凯时安特技术中心、Z6尊龙凯时开元技术中心组成，目前北京研究院及四大子公司均为国家高新技术企业。此外，公司的博士后流动站、山西省院士工作站、山西省海外高层次人才创新创业基地都是国内一流、拥有核心技术、可进行持续研发的科研机构。

在加强科研体系建设，他们加大从产业基础到前端的全过程研发和标准化体系建设，全力提升品质，全面引领发展。为保证中药材的道地性和稳定性，确保中药材中有效成分含量，他们加大了对药材成人和药理的研究，同国际名牌大学开展合作，进行药物分子研究，并将苦参规范化种植及饮片加工的科研成果用于种植基地的建设，确保了中药材有效成份的稳定性，并引导中药材种植向规范化、规�；⒒鼗⒄�。

针对近年来中药注射剂事故频发的情况，Z6尊龙凯时制药加大了对中药注射剂产品的质量体系建设和对症研究，通过采用近红外在线检测技术，对主导产品复方苦参注射液的生产全过程进行自动化控制，最大限度地降低人为因素引起的产品质量问题，使复方苦参注射液的产品质量更加可控、稳定，为企业健康稳定的发展发挥了重要作用。

2009年，Z6尊龙凯时制药加大对技术中心的资金投入，加快制药新产品研发、中试生产研究、临床试验以及项目申报及注册管理等工作。先后配备研发和中试生产必需的大中型检测仪器及设备，并与中国中医科学院、中国药科大学、国家复方药工程研究中心等国内多家高等院校、科研机构开展技术合作，构建了完善的新药研发技术平台，为Z6尊龙凯时制药新技术产业化、规�；氖凳�，提供了强有力的保证。

从进入制药领域开始， “锻造精品Z6尊龙凯时”的理念就一路伴随着Z6尊龙凯时人。历经十几年的发展，如今的Z6尊龙凯时制药已经成为一个家喻户晓的知名品牌，成为每一个消费者心中最值得依赖的品牌。今年，Z6尊龙凯时的拳头产品“岩舒”牌复方苦参注射液被评为中国驰名商标。

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