根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示 ，开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8% ，高达603.9亿美元 ，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1% ，约为3亿美元。
这就是中国新药研发面临的尴尬局面：尽管我们占据庞大的市场优势 ，拥有4700家制药企业 ，但绝大多数企业小而散 ，销售额利润低；企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发；创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段 ，仿制药比例高达96%。由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链 ，中国药企一窝蜂研究热门靶点 ，产品重复申报 ，导致企业同质化现象严重 ，基本属于无序竞争状态 ，可持续发展难以为继。迄今为止 ，中国第一个真正意义上的新药仍是犹抱琵琶半遮面 ，千呼万唤还没来。
一方面 ，随着综合国力的提升 ，国际市场对中国创新能力的要求日益提升 ，另一方面 ，肿瘤、糖尿病等慢性病成为了威胁国民健康最主要的疾病 ，老百姓对疗效好、价格优的新药提出了迫切需求。2015年7月30日-31日 ，在汤森路透主办的"专业信息引领中国药企创新与国际化--第二届汤森路透中国制药行业大会"上 ，中国药学会理事长桑国卫院士、誉衡药业副总裁兼首席科学官吕强博士、恒瑞医药全球研发总裁张连山博士、贝达药业副总裁兼首席科学官胡邵京博士等多名业内的专家 ，围绕"新药研发在中国"、"中国药企国际化"以及"专业信息与中国药企"三大主题进行了探讨与展望。
从整个市场环境来看 ，海外的仿制药企越来越重视创新药 ，全球最大仿制药企梯瓦逐年提升专利药研发比例 ，艾尔建在和阿特维斯合并后抛售仿制药业务意欲进入创新药领域 ，而国内药企也与全球市场步调一致 ，以恒瑞、正大天晴、海正等为代表的一批本土药企通过加强研发投入 ，与跨国药企合作等形式战略布局新药领域 ，First-in-class正在成为全球药企研发的新趋势 ，创新药物也成为提升企业竞争力的重要手段。
此外 ，在场的多位业内人士也表示 ，如何研发使中国老百姓负担得起的新药更是国内药企研究的重点。对于中国创新药发展 ，基础研究、资本投入、政策引导这三大因素发挥着举足轻重的作用。
基础研究
一个成功新药的发现 ，归根结底离不开基础研究的支持 ，比如新靶点的发现、作用机制的阐明。贝达药业副总裁兼首席化学家胡邵京表示 ，"基础研究的投入是至关重要的一点 ，这决定了中国今后能否在全球新药研发中占有一席之地。"同时 ，基础科学家、药企研发人员与临床医生之间的交流也至关重要 ，通过临床反馈在疾病的标记物、靶标的基础上展开更加合理的药物的设计 ，使得设计出来的新药更加有效 ，不良反应更少 ，从而更好地实现个体化用药和精准医疗。
最近几年 ，中国基础研究的水平明显提升 ，在2015年自然指数排名中 ，中国位列全球第二 ，中科院甚至位列全球高校和科研院所第一 ，但目前国内的基础研究主要关注论文的数量和质量 ，这为充分推动新药研发带来了局限。
资本投入
对于创新药物而言 ，突破性越大 ，投资风险也越大 ，尤其对于新靶点的挖掘。私有资本不愿意投入风险极高的不确定领域 ，这导致了新药早期研发支持不足。国内传统的观念是药必须做成上市才有价值 ，而在亚盛医药总经理郭明看来 ，只要药物具有足够的潜在价值 ，任何时候都能变现。桑国卫院士指出 ，目前新药研发最难的就是资金问题。同时他也提出了解决办法 ，即在药物开发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出 ，打造成功的商业模式 ，营造早期创新项目的投资氛围。
政府引导
长期以来 ，国内新药的审批等相关制度一直饱受诟�。毫俅沧既胧奔涑� ，注册绑定生产许可 ，市场招标采购周期长 ，各省流程不一 ，创新药无法及时进入医�；蛘斜瓴晒耗柯� ，此外 ，新药的知识产权也缺乏�；�。桑国卫表示 ，中国医药创新领域应引入"政产学研用"的概念 ，在产学研的基础上 ，从国情实际出发提高顶层设计 ，加大政府的扶持投入 ，同时也更加强调转化医学模式在创新药物研发中的重要意义 ，努力推进企业、研究院所和高校的协作创新的新模式。
近年来 ，国家鼓励创新 ，对一些创新药物、临床亟需药物设置特殊审评审批通道、审评资源向创新药物倾斜。7月底 ，CFDA密集出台文件 ，先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》 ，这也标志着中国新药审批制度中里程碑式的改革。
在2014年 ，我们很荣幸地见证了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等我国自主研发重要治疗领域新药的获批 ，它们为中国新药研发注入了一剂强心针 ，尽管这离First-in-class还有很长的路要走 ，但坚实的一步已经迈出 ，中国药企的成长需要时间和耐心 ，也请期待着中国真正的原创药的诞生！
根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示 ，开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8% ，高达603.9亿美元 ，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1% ，约为3亿美元。
这就是中国新药研发面临的尴尬局面：尽管我们占据庞大的市场优势 ，拥有4700家制药企业 ，但绝大多数企业小而散 ，销售额利润低；企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发；创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段 ，仿制药比例高达96%。由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链 ，中国药企一窝蜂研究热门靶点 ，产品重复申报 ，导致企业同质化现象严重 ，基本属于无序竞争状态 ，可持续发展难以为继。迄今为止 ，中国第一个真正意义上的新药仍是犹抱琵琶半遮面 ，千呼万唤还没来。
一方面 ，随着综合国力的提升 ，国际市场对中国创新能力的要求日益提升 ，另一方面 ，肿瘤、糖尿病等慢性病成为了威胁国民健康最主要的疾病 ，老百姓对疗效好、价格优的新药提出了迫切需求。2015年7月30日-31日 ，在汤森路透主办的"专业信息引领中国药企创新与国际化--第二届汤森路透中国制药行业大会"上 ，中国药学会理事长桑国卫院士、誉衡药业副总裁兼首席科学官吕强博士、恒瑞医药全球研发总裁张连山博士、贝达药业副总裁兼首席科学官胡邵京博士等多名业内的专家 ，围绕"新药研发在中国"、"中国药企国际化"以及"专业信息与中国药企"三大主题进行了探讨与展望。
从整个市场环境来看 ，海外的仿制药企越来越重视创新药 ，全球最大仿制药企梯瓦逐年提升专利药研发比例 ，艾尔建在和阿特维斯合并后抛售仿制药业务意欲进入创新药领域 ，而国内药企也与全球市场步调一致 ，以恒瑞、正大天晴、海正等为代表的一批本土药企通过加强研发投入 ，与跨国药企合作等形式战略布局新药领域 ，First-in-class正在成为全球药企研发的新趋势 ，创新药物也成为提升企业竞争力的重要手段。
此外 ，在场的多位业内人士也表示 ，如何研发使中国老百姓负担得起的新药更是国内药企研究的重点。对于中国创新药发展 ，基础研究、资本投入、政策引导这三大因素发挥着举足轻重的作用。
基础研究
一个成功新药的发现 ，归根结底离不开基础研究的支持 ，比如新靶点的发现、作用机制的阐明。贝达药业副总裁兼首席化学家胡邵京表示 ，"基础研究的投入是至关重要的一点 ，这决定了中国今后能否在全球新药研发中占有一席之地。"同时 ，基础科学家、药企研发人员与临床医生之间的交流也至关重要 ，通过临床反馈在疾病的标记物、靶标的基础上展开更加合理的药物的设计 ，使得设计出来的新药更加有效 ，不良反应更少 ，从而更好地实现个体化用药和精准医疗。
最近几年 ，中国基础研究的水平明显提升 ，在2015年自然指数排名中 ，中国位列全球第二 ，中科院甚至位列全球高校和科研院所第一 ，但目前国内的基础研究主要关注论文的数量和质量 ，这为充分推动新药研发带来了局限。
资本投入
对于创新药物而言 ，突破性越大 ，投资风险也越大 ，尤其对于新靶点的挖掘。私有资本不愿意投入风险极高的不确定领域 ，这导致了新药早期研发支持不足。国内传统的观念是药必须做成上市才有价值 ，而在亚盛医药总经理郭明看来 ，只要药物具有足够的潜在价值 ，任何时候都能变现。桑国卫院士指出 ，目前新药研发最难的就是资金问题。同时他也提出了解决办法 ，即在药物开发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出 ，打造成功的商业模式 ，营造早期创新项目的投资氛围。
政府引导
长期以来 ，国内新药的审批等相关制度一直饱受诟�。毫俅沧既胧奔涑� ，注册绑定生产许可 ，市场招标采购周期长 ，各省流程不一 ，创新药无法及时进入医�；蛘斜瓴晒耗柯� ，此外 ，新药的知识产权也缺乏�；�。桑国卫表示 ，中国医药创新领域应引入"政产学研用"的概念 ，在产学研的基础上 ，从国情实际出发提高顶层设计 ，加大政府的扶持投入 ，同时也更加强调转化医学模式在创新药物研发中的重要意义 ，努力推进企业、研究院所和高校的协作创新的新模式。
近年来 ，国家鼓励创新 ，对一些创新药物、临床亟需药物设置特殊审评审批通道、审评资源向创新药物倾斜。7月底 ，CFDA密集出台文件 ，先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》 ，这也标志着中国新药审批制度中里程碑式的改革。
在2014年 ，我们很荣幸地见证了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等我国自主研发重要治疗领域新药的获批 ，它们为中国新药研发注入了一剂强心针 ，尽管这离First-in-class还有很长的路要走 ，但坚实的一步已经迈出 ，中国药企的成长需要时间和耐心 ，也请期待着中国真正的原创药的诞生！