又一项新规实施了 ，将影响大批药、械商！
5月3日 ，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行 。
医疗器械领域 ，特别是IVD行业 ，不少产品涉及到冷链处理 ，该国家标准的发布 ，无疑将大大影响医疗器械流通配送企业 。
标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等 。这些对于目前的医药冷链来说 ，依然存在一定的难度和挑战 。据悉 ，该标准已于2018年5月1日正式实施 。
▍800亿元的市场机遇
大家还记得两年前 ，那起震惊全国的山东非法疫苗案 ，案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份 。这给整个行业敲响了警钟 。随后 ，医药行业开始更加重视冷链物流 。
在山东非法疫苗案爆发后 ，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》 ，明确要严格疫苗流通管理 ，要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度 ，强化储存、运输冷链要求 ，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务 。
单纯从这个角度看 ，医药冷链的需求已经大大增加 。
近日 ，国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调 ，引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务 。
可见 ，随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强 ，免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展 ，有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观 。
有专业人士表示 ，在政策和市场的双重驱动下 ，未来 ，中国冷链运输的药品市场规�；蚩纱锏�800亿元 。
▍费用高 ，难度大
事实上 ，就很多传统医药企业而言 ，冷链对于他们来说 ，还是存在不同程度的困难 。
据业内人士分析 ，当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征 ，物流基础设施建设程度和信息化水平较低 ，运输和配送环节存在监管缺失现象 。
据业内人士分析 ，和普通运输的成本相比 ，冷链运输的成本要高出80% ，但冷链物流的利润仅为20%左右 。同时 ，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平 。
九州通天津医药公司的技术人员曾对媒体表示 ，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入 ，相较于普通仓库400元/平方米的造价 ，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价 。并且 ，为了保持仓库温度的均匀性 ，需要花费高额的电费 ，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费 。加之每年的检测费用 ，即150平米以下的仓库检测费为8000元 ，冷藏箱验证费用为1200元/个 。
可见 ，我国医药冷链物流成本较高 ，是医药冷链发展的主要难题之一 。
此外 ，冷链物流行业人才缺乏 ，信息化水平低 ，不能实现温控数据的连续性、准确性也是制约医药冷链发展的重要因素 。
▍第三方 ，来了！
2016年2月 ，国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》 ，从事第三方药品物流业务不再需要审批 。这被认为是第三方物流进军医药物流行业最大的利好 。其中 ，最有代表性的便是顺丰 。
早在2016年 ，顺丰成立了冷运事业部 ，对医药冷链和生鲜冷链进行了分离 。据悉 ，截至去年5月 ，顺丰冷链医药陆运干线网就已经贯穿21个城市网络、22条干线、462个流向 。未来3年 ，顺丰将计划打造6～7个医药供应链核心物流中心 ，实现仓储能力覆盖全国 。
中国邮政 ，则是最早在医药物流配送领域布局的第三方物流机构之一 。早在2006年 ，中国邮政就开始在宁夏试点配送药品 ，并很快取得GSP认证证书 。随后几年间 ，中国邮政又相继在甘肃、内蒙古、安徽等地试点 ，并且不断扩大基层市场的配送覆盖 ，进行基药与非基药的县乡一体化配送 。此外 ，在医药冷链运输业务方面 ，中国邮政也有所涉及 。
有不少业内人士认为 ，随着第三方物流企业尤其是顺丰的强势进入 ，面对本来就困难重重的医药冷链业务 ，传统医药物流企业将承受不小的压力 。而传统医药物流企业对此的看法 ，却让人意想不到 。
此前 ，九州通冷链事业部总经理姚共亲对媒体表示 ，目前全国医药冷链物流服务商以传统医药物流企业为主 ，所以他们一点儿也不担心顺丰的介入 。国药控股相关人士也对媒体表达了同样的观点 。
无论未来市场格局怎样变化 ，可以肯定的是 ，在冷藏药品市场规模持续增长的趋势下 ，行业内的竞争将会加剧 ，医药冷链行业的重组与整合 ，也将势在必行 。
又一项新规实施了 ，将影响大批药、械商！
5月3日 ，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行 。
医疗器械领域 ，特别是IVD行业 ，不少产品涉及到冷链处理 ，该国家标准的发布 ，无疑将大大影响医疗器械流通配送企业 。
标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等 。这些对于目前的医药冷链来说 ，依然存在一定的难度和挑战 。据悉 ，该标准已于2018年5月1日正式实施 。
▍800亿元的市场机遇
大家还记得两年前 ，那起震惊全国的山东非法疫苗案 ，案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份 。这给整个行业敲响了警钟 。随后 ，医药行业开始更加重视冷链物流 。
在山东非法疫苗案爆发后 ，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》 ，明确要严格疫苗流通管理 ，要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度 ，强化储存、运输冷链要求 ，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务 。
单纯从这个角度看 ，医药冷链的需求已经大大增加 。
近日 ，国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调 ，引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务 。
可见 ，随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强 ，免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展 ，有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观 。
有专业人士表示 ，在政策和市场的双重驱动下 ，未来 ，中国冷链运输的药品市场规�；蚩纱锏�800亿元 。
▍费用高 ，难度大
事实上 ，就很多传统医药企业而言 ，冷链对于他们来说 ，还是存在不同程度的困难 。
据业内人士分析 ，当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征 ，物流基础设施建设程度和信息化水平较低 ，运输和配送环节存在监管缺失现象 。
据业内人士分析 ，和普通运输的成本相比 ，冷链运输的成本要高出80% ，但冷链物流的利润仅为20%左右 。同时 ，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平 。
九州通天津医药公司的技术人员曾对媒体表示 ，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入 ，相较于普通仓库400元/平方米的造价 ，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价 。并且 ，为了保持仓库温度的均匀性 ，需要花费高额的电费 ，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费 。加之每年的检测费用 ，即150平米以下的仓库检测费为8000元 ，冷藏箱验证费用为1200元/个 。
可见 ，我国医药冷链物流成本较高 ，是医药冷链发展的主要难题之一 。
此外 ，冷链物流行业人才缺乏 ，信息化水平低 ，不能实现温控数据的连续性、准确性也是制约医药冷链发展的重要因素 。
▍第三方 ，来了！
2016年2月 ，国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》 ，从事第三方药品物流业务不再需要审批 。这被认为是第三方物流进军医药物流行业最大的利好 。其中 ，最有代表性的便是顺丰 。
早在2016年 ，顺丰成立了冷运事业部 ，对医药冷链和生鲜冷链进行了分离 。据悉 ，截至去年5月 ，顺丰冷链医药陆运干线网就已经贯穿21个城市网络、22条干线、462个流向 。未来3年 ，顺丰将计划打造6～7个医药供应链核心物流中心 ，实现仓储能力覆盖全国 。
中国邮政 ，则是最早在医药物流配送领域布局的第三方物流机构之一 。早在2006年 ，中国邮政就开始在宁夏试点配送药品 ，并很快取得GSP认证证书 。随后几年间 ，中国邮政又相继在甘肃、内蒙古、安徽等地试点 ，并且不断扩大基层市场的配送覆盖 ，进行基药与非基药的县乡一体化配送 。此外 ，在医药冷链运输业务方面 ，中国邮政也有所涉及 。
有不少业内人士认为 ，随着第三方物流企业尤其是顺丰的强势进入 ，面对本来就困难重重的医药冷链业务 ，传统医药物流企业将承受不小的压力 。而传统医药物流企业对此的看法 ，却让人意想不到 。
此前 ，九州通冷链事业部总经理姚共亲对媒体表示 ，目前全国医药冷链物流服务商以传统医药物流企业为主 ，所以他们一点儿也不担心顺丰的介入 。国药控股相关人士也对媒体表达了同样的观点 。
无论未来市场格局怎样变化 ，可以肯定的是 ，在冷藏药品市场规模持续增长的趋势下 ，行业内的竞争将会加剧 ，医药冷链行业的重组与整合 ，也将势在必行 。