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老师您好:随着监管形式的日益严峻  ,对于我们中药注射液的要求也越来越高  ,如何更好的做好中药注射剂生产过程中的质量控制?【学生娟娟】
2022-09-23

老师指导:

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全  ,确保药品质量就是最大的民生  ,在药品安全过程中的生产者更是应该明白药品质量的重要性 。

1、首先应当确保处方组成与用量与国家标准一致  ,包括其他药材投料  ,都应当经过验证 。

2、按批生产  ,从投料到灭菌都应严格把控各个工序 。

3、严格按照工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求进行生产  ,并且一定要强化物料平衡和偏差管理  ,确保不同批次的产品质量稳定均一 。

4、对有关药品生产的设备及其他相关备品备件要进行控制  ,定期核实其有无损坏缺漏等 。

5、无论处于各种情况  ,人员都是药品生产过程中最大的污染源和操作执行者  ,所以  ,人员必须培训到位  ,在生产中严格执行岗位SOP和标准操作规程  ,熟悉新版GMP知识  ,牢记相关内容  ,只有各个环节环环相扣  ,大家都做到位  ,质量才能抓的起来 。

祝工作开心  ,潇潇洒洒!

【Z6尊龙凯时瑞珍】

老师您好:随着监管形式的日益严峻  ,对于我们中药注射液的要求也越来越高  ,如何更好的做好中药注射剂生产过程中的质量控制?【学生娟娟】

老师指导:

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全  ,确保药品质量就是最大的民生  ,在药品安全过程中的生产者更是应该明白药品质量的重要性 。

1、首先应当确保处方组成与用量与国家标准一致  ,包括其他药材投料  ,都应当经过验证 。

2、按批生产  ,从投料到灭菌都应严格把控各个工序 。

3、严格按照工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求进行生产  ,并且一定要强化物料平衡和偏差管理  ,确保不同批次的产品质量稳定均一 。

4、对有关药品生产的设备及其他相关备品备件要进行控制  ,定期核实其有无损坏缺漏等 。

5、无论处于各种情况  ,人员都是药品生产过程中最大的污染源和操作执行者  ,所以  ,人员必须培训到位  ,在生产中严格执行岗位SOP和标准操作规程  ,熟悉新版GMP知识  ,牢记相关内容  ,只有各个环节环环相扣  ,大家都做到位  ,质量才能抓的起来 。

祝工作开心  ,潇潇洒洒!

【Z6尊龙凯时瑞珍】